欧洲药品管理局下周开始检查俄quot卫星Vquot试验中实施临床试验的标准
欧洲药品管理局下周开始检查俄"卫星V"试验中实施临床试验的标准
欧洲药品管理局下周开始检查俄”卫星V”试验中实施临床试验的标准欧洲药品管理局下周开始检查俄”卫星V”试验中实施临床试验的标准2021年4月8日 星期四 20:47据俄罗斯卫星通讯社sputniknews报道,英国《金融时报》消息称,欧洲监管机构下周将开始检查俄罗斯新冠病毒疫苗”卫星V”试验中的伦理和科学标准的遵守情况。
该报指出,欧洲药品管理局(EMA)打算开始检查俄罗斯疫苗试验中实施临床试验的标准。3月底,EMA健康威胁和疫苗接种战略署负责人马可・卡瓦列里表示,该机构将于4月向俄罗斯派出专家小组,以检查俄罗斯”卫星V”疫苗的临床试验和生产情况。
俄罗斯”卫星V”疫苗已经在58个国家获得使用许可,涵盖人口超过15亿。国际权威医学期刊《柳叶刀》2021年2月2日刊登了”卫星V”III期临床试验结果,数据展示出很高的有效性、免疫原性和安全性,疫苗有效性为91.6%。
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