进口带状疱疹疫苗要来了 何时能国产？多家企业已布局

带状疱疹是一种感染性皮肤疾病，由暗藏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起。除了皮疹以外，该病还会引起神经损害，患者会呈现神经痛、神经瘙痒等症状，一些患者神经症状连续时间长，慢性疼痛还会引起情感障碍，如焦炙、抑郁，乃至更紧张的环境，紧张影响患者生活质量。而接种疫苗是预防发病的最有效办法。

美国FDA于2006年首次批准默克公司生产的带状疱疹减毒活疫苗，迄今未在海内上市。2017年，美国FDA批准GSK的重组带状疱疹疫苗上市，2019年该疫苗获批进入中国市场，本年7月初将在北京、上海两地起头接种。

葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗将于7月初在北京、上海两地开打，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。海内包含万泰生物、百克生物、智飞生物、康希诺、沃森生物等10余家公司也在布局带状疱疹疫苗，其中百克生物希望最快，已经进入III期临床试验。

海内企业布局的多为带状疱疹减毒活疫苗。带状疱疹减毒活疫苗属于第一代疫苗，用加大年夜剂量的传统方法刺激人体免疫系统。而GSK研发的是第二代的重组带状疱疹疫苗，立异性地加入佐剂系统，给予免疫系统良好的刺激作用，跳动财经，使得免疫系统功效更增强大年夜，连续时间会更久。在多项临床研究中，敷衍所有年事组而言，重组带状疱疹疫苗的庇护效力要高于带状疱疹减毒活疫苗。2018年美国免疫实施咨询委员会公布关于带状疱疹疫苗接种的建议，推荐重组带状疱疹疫苗用于50岁及以上免疫功效正常人群，也可用于先前接种过带状疱疹活疫苗的成人。

多家企业布局带状疱疹疫苗百克生物领跑

国信证券经济研究所曾在2019年公布的研报中预计，带状疱疹减毒活疫苗竞争力将不及重组带状疱疹疫苗，未来市场将由GSK统领。

而在海内，包含长春高新旗下的百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、复星医药旗下的大年夜连雅立峰、上海生物成品研究所、长春祈健、赛升药业参股公司北京绿竹生物、康希诺等在内的10余家公司都在布局带状疱疹疫苗。其中，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已经进入III期临床试验。除此之外，北京万泰生物的冻干带状疱疹减毒活疫苗、上海生物成品研究所的带状疱疹减毒活疫苗均已进入II期临床试验。大年夜连雅立峰及长春祈健的带状疱疹减毒活疫苗均是获批临床阶段。本年3月，赛升药业在回覆投资者提问时提及，其参股公司北京绿竹生物手艺股份有限公司在研的是带状疱疹疫苗。

不外，本年5月6日，江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技有限公司联合申报的带状疱疹疫苗临床试验申请获国度药监局受理，这也是海内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。而在怡道生物科技有限公司的背后，沃森生物子公司上海滋润系投资方之一。

未来智库4月公布的疫苗研报中提及，康希诺生物在研的CSB016-带状疱疹疫苗处于临床前研究阶段，回收基于病毒载体平台手艺，研发较现有主流疫苗相比疗效更佳的新一代带状疱疹疫苗。根据公司聆讯后资料集披露，在研带状疱疹疫苗作为Vaccitech主合作协议的一部门，公司与Vaccitech订立一份项目协议，方针是研发出一种可成为GSK带状疱疹疫苗竞争对手的竞品。

据沃森生物5月12日晚间公布的通告显示，公司与艾博生物就配合开辟带状疱疹mRNA疫苗达成合作协议，艾博生物主要卖力带状疱疹mRNA疫苗的临床前研究等，沃森生物主要卖力为带状疱疹mRNA疫苗申报IND与临床研究提供支持等。按照协议约定，在带状疱疹mRNA疫苗获批上市后，沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑用度共计为1.1亿元。

早在2018年，港股上市公司康希诺也起头布局带状疱疹疫苗，据其官网公布的信息显示，公司2018年9月14日与来自牛津大年夜学詹纳研究所的临床阶段疫苗公司Vaccitech联合开辟预防带状疱疹的新型疫苗。

部门企业已投入新一代疫苗研发

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